2 июня в Москве состоялась мультидисциплинарная конференция «Проблемы контроля качества в молекулярно-биологических исследованиях». В мероприятии приняли участие ведущие эксперты в области патоморфологической и молекулярно-генетической диагностики.
С приветственным словом к участникам мероприятия обратился академик РАН Франк Георгий Авраамович, который подчеркнул важную роль молекулярно-биологических исследований в современной медицинской практике.
Председателями конференции стали академик РАН, профессор, д.м.н. Франк Георгий Авраамович, д.м.н., профессор и д.б.н., профессор кафедры патологической анатомии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, эксперт ЦКК ИГХИ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Завалишина Лариса Эдуардовна.
Открыла конференцию врач-патологоанатом центра патоморфологической диагностики и молекулярной генетики ГБУЗ «ГКОБ №1 ДЗМ», д.м.н. Андреева Юлия Юрьевна. Выступление было посвящено дифференциальной диагностике новообразований молочной железы с помощью иммуногистохимических маркеров и выборе тактики лечения в зависимости от подтипа злокачественной опухоли. Иммуногистохимические исследования в настоящее время стали неотъемлемой частью диагностики в онкологии. Они позволяют провести дифференциальную диагностику новообразований и неопухолевых процессов, уточнить степень злокачественности для определения прогноза заболевания, выявить органную принадлежность метастаза, определить лекарственную чувствительность. В качестве примера рассматривался показатель Ki-67, маркер, одновременно прогнозирующий течение опухолевого заболевания и ответ на химиотерапевтическое лечение. Юлия Юрьевна рассказала о клиническом значении Ki-67, проблемах, возникающих при его применении и методах их решения. Также в докладе освещались роль биомаркера PD-L1 у пациентов с тройным негативным раком молочной железы и выбор тактики лечения пациентов с опухолями с транслокациями генов NTRK.
С докладом об организации контроля качества иммуногистохимических исследований в России выступила Васильева Анна Игоревна, заместитель руководителя ЦКК ИГХИ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. Она рассказала об истории создания центра контроля качества иммуногистохимических исследований, о принципах работы организаций внешнего контроля качества, деятельности Совета экспертов, алгоритмах раундов контроля качества исследований, проводимых в лабораториях. Подчеркнуто, что большое количество результатов, не пригодных для клинического использования приводит к нерациональному расходованию бюджетных средств, выделяемым на помощь онкологическим больным. Профессиональный внешний контроль качества обеспечивает объективную оценку работы лаборатории, идентификацию методологических ошибок, выбор оптимального протокола и правильную интерпретацию результатов, оптимизируя, таким образом процесс лечения и расходование финансовых ресурсов.
Тему контроля качества иммуногистохимических исследований продолжила Кузнецова Ольга Александровна к.м.н. ассистент кафедры патологической анатомии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. Она отметила, что процесс подготовки материала для исследования состоит из многих этапов, наиболее важным из которых является окрашивание тканей. Был представлен алгоритм контроля качества окрашивания исследуемых образцов. Демонстрировались образцы контрольных срезов, используемых в качестве стандартных образцов, их состав и сфера применения, шкала оценки качества окрашивания. По итогам проведенных раундов был сделан вывод, что существуют проблемы в качестве иммуногистохимических исследований, проводимых в региональных онкодиспансерах и окружных больницах. Медицинские учреждения, регулярно проходящие программы контроля качества значительно увеличили количество исследований, пригодных для использования в клинической практике.
Об основных проблемах иммуногистохимических исследований, выявленных по результатам раундов контроля качества доложила д.б.н. проф. кафедры патологической анатомии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, эксперт ЦКК ИГХИ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Завалишина Лариса Эдуардовна. Выявлено, что наиболее значимыми недостатками являлись отсутствие процедуры валидации протоколов в лаборатории, недостаточный уровень владения оборудованием и нерегулярное прохождение внешнего контроля качества. Подробно рассматривался алгоритм работы с биопсийным образцом, факторы, влияющие на его качество и правила, соблюдение которых позволит снизить вероятность ошибки.
Вторая часть конференции была посвящена одной из самых динамично развивающихся областей медицины – молекулярно-генетическим исследованиям. Они используются на всех этапах оказания онкологической помощи – в профилактике, ранней и дифференциальной диагностике и лечении пациентов со злокачественными новообразованиями. О реализации программы генетических исследований доложила д.м.н., заведующая лабораторией генетики ГКОБ №1 ДЗМ Бяхова Мария Михайловна. Целью программы являлось увеличение продолжительности и качества жизни жителей г. Москва, снижение летальности и улучшение выживаемости за счет повышения качества оказания медицинской помощи на основе высокопроизводительного секвенирования генома. В исследование включено 1800 пациентов с раком молочной железы, грудной железы, колоректальным раком, нейроэндокринными опухолями, раком эндометрия, желудка, а также члены семей пациентов 1-ой и 2-ой степени родства. Текущие исследования выявили 239 патогенных мутаций у пациентов с раком молочной железы, яичников, колоректальным раком, и носительство их у ближайших родственников. В рамках проекта создан регистр для учета пациентов с наследственной патологий и носителей герминальных мутаций. В будущем планируется создание «кабинета наследственной патологии» с участием врача-онколога, медицинского психолога, генетика и терапевта.
С докладом «Контроль качества в молекулярно-генетических исследованиях» выступила Кекеева Татьяна Владимировна, к.м.н., в.н.с. лаборатории эпигенетики ФГБНУ МГНЦ им. Акад. Н.П. Бочкова. Она рассказала о методах внутреннего контроля, с помощью которых сотрудники лаборатории могут самостоятельно отследить достоверность полученных результатов и особенностях прохождения внешнего контроля качества по критериям, разработанным EMQN.
В заключительном слове председатель конференции Завалишина Лариса Эдуардовна поблагодарила участников и пожелала работы в рамках критериев, о которых говорилось в докладах.
